记者从市食药监局获悉,为进一步规范全市医疗器械生产企业生产秩序,严厉打击违法违规行为,即日起至10月末,该局将在全市开展医疗器械生产企业专项检查。市民如发现医疗器械生产企业存在违规行为,可拨打12331投诉举报。
此次专项检查,将重点检查医疗器械生产企业是否依据《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系;质量管理体系是否落实到位;采购、生产、检 验、销售记录是否齐全;检验仪器和设备、产品检验等环节是否符合标准等。同时将全面排查生产环节的质量风险和安全隐患,严厉打击违法违规行为。据悉,监管 部门将依法查处违法违规行为,捣毁一批非法生产“黑窝点”,曝光一批违法企业。市食药监局将组成督导检查小组并不定期对各区、县(市)局、开发区分局所辖 的生产企业检查情况进行督导,并将结果列入医疗器械监管工作年终考评。