查资质、进货渠道 市场监管部门开展医疗器械督导检查

　　原标题：查资质、进货渠道，市场监管部门开展医疗器械督导检查

　　来源：ZAKER哈尔滨

　　为进一步规范医疗器械批发企业的经营行为，强化医疗器械经营监管，保障节日期间医疗器械安全，近日，省市区市场监管局三级联动，对哈市医疗器械企业进行了监督检查。此次，检查组重点了解医疗器械经营、使用单位的基本情况，规范医疗器械经营秩序，保障 “ 双节 ” 医疗器械安全。

　　在南岗区，检查组对该区医疗器械批发企业随机开展监督检查，听取企业经营情况汇报。重点检查植入类高值耗材采购渠道的合法性，进货查验制度的执行，产品的合规性、销售的可追溯性等质量管理情况。在平房区，检查组了解该区医疗器械经营、使用单位的基本情况，查看了监管档案。对企业现场检查时，向企业了解辖区市场监管局对企业的监督检查情况，对企业经营资质、医疗器械的来源渠道、产品注册证等进行现场检查。现场了解企业在经营方面存在的问题和困难，为企业答疑解惑，并向企业宣贯医疗器械相关法律法规，提高企业守法经营意识。

　　通过此次专项检查，进一步强化医疗器械经营企业质量安全主体责任，使医疗器械经营企业自律意识明显增强。下一步，各区市场监管部门将加强对辖区医疗器械批发企业的监管，及时查处和制止违法违规行为，同时监管人员将不断完善知识结构，加强对辖区器械批发企业的检查，震慑违法违规行为，保障消费者的用械安全。