原标题:这家药企不到一年 3 次卖劣药被查!药品生产许可,收回!
来源:ZAKER哈尔滨
自去年 9 月至今,位于哈尔滨市松北区的黑龙江祥泰中药饮片有限公司 3 次被查出生产、销售劣药,分别为 “ 甘草片 ”、“ 山药 ”、 “ 女贞子 ”。黑龙江省药品监管部门已没收其违法所得并进行罚款,收回《药品 GMP 证书》(药品生产许可),责令其整改。
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这 3 批次药品哪里不合格?该药企生产、销售的 “ 甘草 ”(报告书标识为 “ 甘草片 ”)被检验出 “ 含量测定 ” 项不符合规定;中药饮片 “ 山药 ”,经检验,“ 检查 ” 项下的 “ 总灰分 ” 项不符合规定;中药饮片 “ 女贞子 ”,被检验出 “ 性状 ” 项不符合规定。省药品监督管理局分别对其没收违法所得并罚款。
因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,该药企被监管部门依法收回《药品 GMP 证书》。收回范围为:中药饮片:净制、切制、炮炙[炒、炙法(洒炙、醋炙、盐炙、蜜炙)、制炭、煅、蒸、煮]。收回证书意味着药企不能继续生产和销售该药品。需要进行整改并获得食药监部门审核通过后才能发回证书,重新恢复生产和销售。