来源:哈尔滨新闻网

  原标题:查资质、查进货渠道丨市场监管部门开展医疗器械督导检查

  为进一步规范医疗器械批发企业的经营行为,强化医疗器械经营监管,保障节日期间医疗器械安全。近日,省市区市场监管局三级联动,对哈市医疗器械企业进行了监督检查。此次,检查组重点了解医疗器械经营、使用单位的基本情况,规范医疗器械经营秩序,保障“双节”医疗器械安全。

  在南岗区,检查组对该区医疗器械批发企业随机开展监督检查,听取企业经营情况汇报。重点检查植入类高值耗材采购渠道的合法性,进货查验制度的执行,产品的合规性、销售的可追溯性等质量管理情况。在平房区,检查组了解该区医疗器械经营、使用单位的基本情况,查看了监管档案。对企业现场检查时,向企业了解辖区市场监管局对企业的监督检查情况,对企业经营资质、医疗器械的来源渠道、产品注册证等进行现场检查。现场了解企业在经营方面存在的问题和困难,为企业答疑解惑,并向企业宣贯医疗器械相关法律法规,提高企业守法经营意识。

  通过此次专项检查,进一步强化医疗器械经营企业质量安全主体责任,使医疗器械经营企业自律意识明显增强。下一步,各区市场监管部门将加强对辖区医疗器械批发企业的监管,及时查处和制止违法违规行为,同时监管人员将不断完善知识结构,加强对辖区器械批发企业的检查,震慑违法违规行为,保障消费者的用械安全。